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GMPC認證

GMPC認證

 

GMP(GMP Good Manufacturing Practice)即良好生產(chǎn)規范,最早是美國國會(huì )為了規范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的。這也是世界上第一部GMP。由于GMP在規范藥品的生產(chǎn),提高藥品的質(zhì)量,保證藥品的安全方面效果非常明顯,FDA(美國食品、藥品管理局)于1980年頒布了食品GMP用以規范食品的生產(chǎn)。在美國和歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售的化妝品,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規或歐盟化妝品指令---- GMPC全稱(chēng)為 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products,中文叫化妝品良好生產(chǎn)規范,以確保消費者正常使用后的健康。

GMPC認證可分為五大部分質(zhì)量體系、采購、生產(chǎn)、分包生產(chǎn)、質(zhì)量管理

 

GMPC認證包括哪些內容

人員

只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產(chǎn),而且員工必須有良好的個(gè)人衛生狀況和習慣。對所有員工要進(jìn)行技能和衛生培訓。

 

廠(chǎng)房和設施

無(wú)論是車(chē)間的設計、建筑材料的選用,還是生產(chǎn)線(xiàn)的設計安裝、廢物和污水處理,要采取適當的預防措施防止外來(lái)污染物的潛在危害。結構合理,避免交叉污染,保持清潔,要有良好的洗手和衛生間設施。

 

衛生和蟲(chóng)害控制

嚴格日常車(chē)間、設備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃,保持工作記錄。制定及實(shí)施蟲(chóng)害控制計劃,廠(chǎng)區內不得存在任何動(dòng)物或害蟲(chóng)。

 

設備

工廠(chǎng)的所有設備和用具,其設計、采用的材料和制作工藝,必須便于充分的清洗和正當的維護。接觸產(chǎn)品表面的接縫必須平滑。

 

加工控制

化妝品的進(jìn)料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業(yè)必須嚴格按照要求進(jìn)行,確保產(chǎn)品的衛生和安全。

QC/QA(質(zhì)量控制和質(zhì)量保證)要建立從原料到成品的檢查、測試計劃,檢測方法正確,所有的儀器必須處于良好的校正狀態(tài),有一個(gè)程序化的文件和記錄管理體系。內審是檢驗GMP是否有效貫徹的一個(gè)有效工具。每年至少要進(jìn)行一次內審。

產(chǎn)品的追蹤性和回收

所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產(chǎn)品回收的程序,每年要進(jìn)行回收的模擬并保持記錄。

總之,GMPC是針對化妝品的特點(diǎn)對生產(chǎn)廠(chǎng)家的廠(chǎng)房設備、環(huán)境、人員、衛生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規定。

 

 

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